T/ZZB 2807-2022 化妝品用原料 D-泛醇

范圍
本文件規(guī)定了化妝品用原料D-泛醇(以下簡稱D-泛醇)的基本要求、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存及質(zhì)量承諾。
本文件適用于由微生物酶法制得的D-泛解酸內(nèi)酯和3-氨基丙醇反應(yīng)制得的化妝品用原料D-泛醇。

術(shù)語和定義
本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

化學(xué)名稱、CAS號、分子式、相對分子質(zhì)量和化學(xué)結(jié)構(gòu)式 化學(xué)名稱：D-(+)-2,4-二羥基-N-(3-羥丙基)-3,3-二甲基丁酰胺
CAS號：81-13-0
分子式：C₉H₁₉NO₄
相對分子質(zhì)量：205.25(按2016年國際相對原子質(zhì)量)
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：


基本要求
設(shè)計研發(fā)
應(yīng)具備對生物發(fā)酵工藝參數(shù)的設(shè)計能力。
應(yīng)具備對產(chǎn)品合成、精制、提純等工藝進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計的能力。
原輔材料
D-泛解酸內(nèi)酯的比旋光度((以無水物計)，[α]_D²⁰)應(yīng)為-48.0°～-53.0°，水分應(yīng)不大于1.0%。
3-氨基丙醇的含量應(yīng)不小于99.8%(GC歸一，測試方法見附錄A)，水分應(yīng)不大于0.5%。
工藝及設(shè)備
采用生物法拆分制備D-泛解酸內(nèi)酯，化學(xué)法合成D-泛醇的工藝。
采用304不銹鋼和搪瓷玻璃材質(zhì)的生產(chǎn)設(shè)備。
檢驗檢測
應(yīng)具備水分儀、旋光儀、氣相色譜儀檢測設(shè)備，對D-泛解酸內(nèi)酯中比旋光度和水分、3-氨基丙醇中含量和水分指標(biāo)進(jìn)行檢測。
應(yīng)具備成品出廠檢驗的檢測設(shè)備，對成品出廠檢驗項目進(jìn)行檢測。

技術(shù)要求
感官、理化和衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。




試驗方法
折光率
按 GB/T 614 規(guī)定的方法測定。
GB/T 614-2021 化學(xué)試劑 折光率測定通用方法

水分
按 GB/T 33306-2016 中5.2.6"水分"規(guī)定的方法測定。
GB/T 33306-2016 化妝品用原料 D-泛醇
GB/T 6283-2008 化工產(chǎn)品中水分含量的測定 卡爾·費休法(通用方法)


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