T/ZJYB 0005-2024 口服制劑包裝用聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)樹(shù)脂

范圍
本文件規(guī)定了口服制劑包裝用聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)樹(shù)脂的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和隨行文件、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本文件適用于以精對(duì)苯二甲酸、乙二醇及間苯二甲酸為主要原料的，采用酯化、縮聚工藝生產(chǎn)的口服制劑包裝容器和泡罩包裝用PET樹(shù)脂。

術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T 17931-2018 界定的術(shù)語(yǔ)與定義適用于本文件。

要求
大小均勻乳白色顆粒，無(wú)機(jī)械雜質(zhì)和帶有可見(jiàn)黑斑的粒子。
應(yīng)與典型樣品紅外圖譜基本一致。
產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)符合表1。


試驗(yàn)方法
端羧基含量
按 GB/T 14190-2017 中5.4規(guī)定進(jìn)行。
GB/T 14190-2017 纖維級(jí)聚酯(PET)切片試驗(yàn)方法


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