T/CAPDA 005-2020 24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯原藥

范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯原藥的要求、試驗(yàn)方法、驗(yàn)收和質(zhì)量保證期以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、儲運(yùn)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由24-表蕓苔素內(nèi)酯和22,23,24-三表蕓苔素內(nèi)酯及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)組成的24-表蕓· 三表蕓苔素內(nèi)酯原藥。
注：24-表蕓苔素內(nèi)酯和22,23,24-三表蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄A。

要求
外觀
類白色固體。
技術(shù)指標(biāo)
24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯原藥還應(yīng)符合表1要求。


試驗(yàn)方法
水分的測定
按 GB/T 1600-2001 中2.1"卡爾費(fèi)休法"進(jìn)行。
GB/T 1600-2021 農(nóng)藥水分測定方法

附錄A  (資料性附錄)
24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
A.1 本產(chǎn)品有效成分22,23,24-三表蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
英文通用名：22,23,24-trisepibrassinolide
CAS登記號：78821-42-8
化學(xué)名稱：(22S,23S,24R)-2α,3α,22,23-四羥基-24-甲基-B-高-7-氧雜-5α-膽甾-6-酮
結(jié)構(gòu)式：

實(shí)驗(yàn)式：C₂₈H₄₈O₆
相對分子質(zhì)量：480.7
熔點(diǎn)：183℃～187℃
溶解度：溶于甲醇、乙醇、四氫呋喃、丙酮、乙酸乙酯等多種有機(jī)溶劑，難溶于水
穩(wěn)定性：在正常的貯存條件下，本品具有良好的穩(wěn)定性，在弱酸、中性介質(zhì)中穩(wěn)定；在強(qiáng)堿性介質(zhì)中分解
A.2 本產(chǎn)品有效成分24-表蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
英文通用名：24-epibrassinolide
CAS登記號：78821-43-9
化學(xué)名稱：(22R,23R,24R)-2α,3α,22,23-四羥基-24-甲基-B-高-7-氧雜-5α-膽甾-6-酮
結(jié)構(gòu)式：

實(shí)驗(yàn)式：C₂₈H₄₈O₆
相對分子質(zhì)量：480.7
熔點(diǎn)：256℃～258℃
溶解度：溶于甲醇、乙醇、四氫呋喃、丙酮等多種有機(jī)溶劑，難溶于水
穩(wěn)定性：在正常的貯存條件下，本品具有良好的穩(wěn)定性，在弱酸、中性介質(zhì)中穩(wěn)定；在強(qiáng)堿性介質(zhì)中分解


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