T/CAPDA 006-2020 丙酰蕓苔素內(nèi)酯原藥

范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丙酰蕓苔素內(nèi)酯原藥的要求、試驗(yàn)方法、驗(yàn)收和質(zhì)量保證期以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、儲運(yùn)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由丙酰蕓苔素內(nèi)酯及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)組成的丙酰蕓苔素內(nèi)酯原藥。
注：丙酰蕓苔素內(nèi)酯、豆甾醇的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄A。

要求
外觀
類白色固體。
技術(shù)指標(biāo)
丙酰蕓苔素內(nèi)酯原藥還應(yīng)符合表1要求。


試驗(yàn)方法
水分的測定
按 GB/T 1600-2001 中2.1"卡爾·費(fèi)休法"進(jìn)行。
GB/T 1600-2021 農(nóng)藥水分測定方法

附錄A  (資料性附錄)
丙酰蕓苔素內(nèi)酯、豆甾醇的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
本產(chǎn)品有效成分丙酰蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
英文通用名：Propionyl brassinolide
CAS登記號：162922-31-8
化學(xué)名稱：(22R, 23R, 24S)- 22,23-環(huán)氧-2α,3α-雙(1-氧代二丙酰)- B-高-7-氧雜-5α-麥角甾烷-6-酮
結(jié)構(gòu)式：

實(shí)驗(yàn)式：C₃₅H₅₆O₇
相對分子質(zhì)量：588.8
熔點(diǎn)：155°C～158°C
溶解度：溶于甲醇、乙醇、Ether、氯仿、乙酸乙酯等多種有機(jī)溶劑，難溶于水
穩(wěn)定性：在正常的貯存條件下，本品具有良好的穩(wěn)定性，在弱酸、中性介質(zhì)中穩(wěn)定；在強(qiáng)堿性介質(zhì)中分解
本產(chǎn)品內(nèi)標(biāo)物豆甾醇的其他名稱和結(jié)構(gòu)式
其他名稱：植物甾醇
英文通用名：Stigmasterol
CAS登記號：83-48-7
化學(xué)名稱：24β-乙基-5,22-膽烷二烯-3β-醇
結(jié)構(gòu)式：

實(shí)驗(yàn)式：C₂₉H₄₈O
相對分子質(zhì)量：412.7


京都電子KEM 卡爾·費(fèi)休法水分測定儀 MKV-710S